填补国内非药物治疗呼吸系统疾病空白江苏
2月16日,江苏春帆生物科技有限公司收到江苏省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,许可产品为岩盐气溶胶治疗仪。这也是疫情期间江苏省核发的首批生产许可证。 江苏春帆生物科技有限公司 位于泰州中国医药城医疗器械区,企业联合哈尔滨工业大学团队研发的岩盐气溶胶治疗仪,填补了国内非药物治疗呼吸系统疾病的空白。 疫情爆发后,专家研判该产品对于新冠肺炎的预防、治疗和康复将起到一定的作用。该企业拟向武汉前线捐赠一批设备,希望加快产品审批。泰州医药园区应急审批服务协调小组第一时间与江苏省药监局行政审批处沟通情况,得到省局大力支持。 2月3日,泰州医药园区正式向省局提交加快审批申请,并安排专人在线指导企业准备申报材料;2月5日,企业顺利获得产品注册证,同时提交了生产许可证申请材料;2月12日,生产许可证获得批准,进入最后的制证送达环节。考虑到疫情期间人员来往不便,协调小组人员又协助企业与省局对接证书邮寄事宜。短短10个工作日同时取得注册证和生产许可证,体现了助推企业申报的“药城速度”。 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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