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新药研发成功前必须重复验证两个关键指标——安全性和有效性。而临床前动物药效和毒理研究对于临床实验的成败起到前瞻性和预测性的关键作用;大量的临床2期和3期失败的案例告诉我们,单独的体外细胞和小动物药效实验对于临床转化医学的成功率并不理想,而大动物,特别是非人灵长类动物的药效实验结果可以显著提高临床转化医学的成功率。

随着生物药、核酸类药及干细胞药物研发的发展,大动物NHP疾病模型作为新药研发临床前研究中的关键角色更为突出;为了帮助更多的客户选择相对匹配的大动物模型、实现临床前实验申报,药明康德研究服务部生物大动物体内药效和转化研究中心搭建了行业领先以及全面的创新、灵活、可靠的大动物疾病模型平台,对于不同类型的新药,根据客户的不同需求,为其设计专业的实验方案,进行高质量、高标准、高效率的待测化合物或剂量筛选和IND申报工作。

12月17日下午3点,药明康德研究服务部生物部大动物体内药效和转化研究中心团队负责人杜凤来主任将做客药明直播间,为大家概述临床前药效实验设计原则,以及分享团队有关于大动物NHP疾病模型研究的经验与洞见。欢迎大家一同参与讨论!

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