新品即将上市-赐来安?

-泰拉霉素注射液-

首研：年，泰拉霉素由美国辉瑞公司研发，是一种动物专用的半合成大环内酯类抗生素。

年被批准用于欧盟和美国的猪、牛呼吸系统疾病的治疗和预防。

我国农业部在年第号公告中首次批准在国内使用泰拉霉素。

艾美科健（中国）生物医药有限公司是泰拉霉素原料主要供应商，中国动保科研发展的中坚力量和国家级高新技术企业,凭借着雄厚的资金实力，强大的科研能力和现代化的生产工艺，荣获了多项国家发明专利和国家奖项。由艾美科健和中国农业大学联合研发的赐来安?（泰拉霉素注射液）已获得农业农村部批准注册，产品即将重磅上市，经过严格的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，于年4月8日正式通过中华人民共和国农业农村部批准注册，赐来安?（泰拉霉素注射液）是国内首家通过临床试验新兽药审批程序的产品。

一、应用现状

泰拉霉素是一种新型的广谱抗菌药物，它是一种安全有效的单剂量治疗呼吸系统疾病的抗生素药物。具有很好的抗菌作用，同时泰拉霉素还具有抑菌和杀菌作用。

目前，泰拉霉素主要用于猪肺炎支原体、胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管炎博德特氏菌、副嗜血杆菌、溶血性巴氏杆菌等引起的呼吸系统疾病。

在兽医临床上，泰拉霉素与其他抗菌药物相比，例如替米考星、恩诺沙星等，对于预防和治疗系统疾病上，泰拉霉素表现出更好的治疗效果。

二、赐来安

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新型大环内酯类抗生素

赐来安?是一种新型的大环内酯类超级抗生素，泰拉霉素的化学结构不同于其他的大环内酯类抗生素的结构，泰拉霉素多了3个氨基，含有内酯环上的一个氮和分别联在两个不同糖基上的两个氮。因此泰拉分子成了三元分子，这使得任何一个或所有的含氮基团都能都能够带正电荷。泰拉霉素就是由两个泰拉菌素的旋光异构体按9:1组成的平衡态混合物。

优点：1.增强对细菌细胞的通透性，易于穿透革兰氏阴性菌的外膜。

2.更快速结合细菌50s亚基，发挥抗菌作用。

2

抗菌谱广，肺部靶向

赐来安?抗菌谱广，对猪常见的致病性的革兰氏阴性菌都有作用。可以用于治疗和预防由猪胸膜防线杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪肺炎支原体、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等多种细菌导致的猪呼吸道病。赐来安?注射后在嗜中性粒细胞和肺泡巨噬细胞中累计浓度高，在肺中浓度比血浆中高60倍。能够将高浓度的泰拉霉素直接运送到感染部位，控制细菌性病原和消除感染。

优点：抗菌谱广，抗菌效率更高，主要聚积在肺泡巨噬细胞中，肺部靶向。

3

赐来安?快速广泛吸收，广泛分布，缓慢消除

赐来安?的药物代谢动力学的主要特点是快速广泛的吸收，在猪体内广泛分布，缓慢消除。注射赐来安后，在大多数动物体内，15-30分钟内血浆中可以达到最大药物浓，随着血浆中一个明显的91小时半衰期的消除，组织浓度缓慢下降，并且在靶组织消除缓慢，特别是肺部，因此病原体可以长期暴露药物之中，从而达到更大的抗菌效率。

优点：1.赐来安?快速释放，快速作用，注射15分钟即可达到最高的血药浓度，半衰期长，作用持久，生物学利用度高，作用时间长。

2.注射赐来安后见效迅速，吸收快，药物达峰时间短。

4

单次给药，全程治疗，抗菌长效15天

对患病猪注射赐来安?，按照2.5mg/kg的剂量一次肌肉注射后，和其他药物相比，具有快速的治疗效果和极高的治愈率，同时副反应最小，治疗组的发病率，增重和肺病变等指标与对照组差异显著。治疗效果好于其他药物，并且在整个试验期15天内保持恒定。在注射药物的第二天病情好转，采食量增加，在第五天疾病症状即可消失。并且没有产生任何不良药物反应或者注射部位反应。

优点：1.对猪呼吸道疾病治疗迅速，治愈率高，疗效时间长。

2.安全性高，注射应激小。

5

规格

50ml:5g。

6

休药期

猪33日。

由艾美科健研发、生产的赐来安?有效率与治愈率与原研产品相当。中国农业大学国家兽药安全评价中心的药敏试验结果表明，我公司生产的泰拉霉素对多杀巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、支气管败血波氏杆菌、猪链球菌等常见猪呼吸道病原菌的抗菌作用良好，近年来的临床分离株对泰拉霉素均较敏感。体外抗菌活性符合预期。

泰拉霉素注射液具有吸收迅速、生物利用度高、低残留、半衰期长、药效持久、单次给药即能提供全程治疗等特点，在生产中使用前景非常广阔。

艾美科健(中国)坚定走高质量发展之路，不断加大在兽用制品的研发创新力度。未来将继续加强科技创新，加速新产品的开发，在研发领域取得新成就、新突破、新辉煌。

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